EMA建议：限制育龄期女性使用第三组戊酸盐

中欧药品该一个委员都会（EMA）制剂安全和不确定性审核一个委员都会提议，加强对乙组戊酸盐的仅限于管理制度，限制育龄期男人仅限于乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐暴露出都会导致孕期小头和发育毛病。

一个委员都会提议，除了对疗法有罪或不不耐，乙组戊酸盐不运用疗法中都风有发作或双相身心的早产或即将早产男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗法为了让的男人来说是，应该当来进行合理的避孕措施。如果有老练的中医师善于处理方式这种具体情况，可根据实际具体情况，在中医师的指导和监督下来进行孕期准备。此外，这种具体情况除此以外也仅限于于预防偏头痛。

EMA还提议，针灸中医师在向这些人群出具乙组戊酸盐处方时，应该获悉有关制剂的全部信息，确保病中都风者理解制剂的潜在不确定性，在取得病中都风者的追问首肯后，均可来进行具体疗法。

以上提议基于孕期乙组戊酸盐暴露出不稳定性该的一项系统审核，在这项系统审核中都，EMA一个委员都会不仅审核了包括的病中都风者和家庭，还审核了具体的专家和专科医生。

发育身心

最近的研究说明了，孕期乙组戊酸盐暴露出的学龄前婴幼儿发育毛病中都风病不确定性略高于30%-40%，包括：过桥和语言延时、梦境身心、发言和表达难于和智商低水平低下。

此外，有样本显示，内膜内乙组戊酸盐暴露出的婴幼儿在外祖母时，小头的不确定性约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般婴幼儿中都的中都风病不确定性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿中都风多动症的不确定性也更大。当前样本也说明了，孕期乙组戊酸盐暴露出的婴幼儿中都风孤独症由此可知身心和孤独症的不确定性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

一个委员都会提议，应该当向欧洲联盟的卫生保健人员和放弃乙组戊酸盐疗法的病中都风者提供有关这种制剂的英语教育资料，以获悉他们这种制剂的具体不确定性。针灸中医师也应该当除此以外审核将要放弃疗法的更年期或原计划孕期男人。

目前，这些提议仍未建议书至全人类是非授权计算机系统和分散计算机系统协调组，等待最终裁决。与此同时，对将要服食乙组戊酸盐、对疗法有任何疑问的男人，应该及时审核中医师。

不得已

在这一研究课题卓有建树的麻省理工学院的大学博士Kimford J. Meador说是，如果采纳这些提议，将都会增大内膜内乙组戊酸盐暴露出的婴幼儿数量。鉴于乙组戊酸盐暴露出的多种小头和孕期发育毛病不确定性，以及大约一半的早产仅限于原计划早产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说是，是一个不得已的为了让。

“我们支持这一提议，乙组戊钠不应该该作为疗法育龄男人发作的中路疗法方法。并且，男人在孕期在此期间也需要被获悉制剂的潜在不确定性。我们一直作出贡献育龄期发作男人放弃孕前审核的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们认识到发作制剂的潜在不确定性。”英国的广告组织Epilepsy Action的公共关系和选举总经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作制剂也合理，但是对于已早产或原计划孕期的男人来说是，最低静脉注射的乙组戊钠仍是最佳为了让。这可能都会是因为这些替代制剂并不能操控发作腹泻，不良反应该过大，或是难以操控的发作发作不确定性远高于乙组戊钠带来的危害性。

在这种具体情况下，衡量利益后，病中都风者和中医师可能都会都会得出结论，乙组戊钠对他们来说是是最安全的为了让。如果采纳这些提议，应该当确保病中都风者认识到乙组戊钠的潜在不确定性，并与中医师制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞