吡仑帕奈辅助用药可改善部分中风型癫痫患者的症状

目的：非开放性苯基-3-羟-5-N--4-异恶唑-丙酸(AMPA)激素拮抗剂吡仑帕奈，附加抗病症药性物(AEDs)共同治疗抗药性性均中风型式病症，按每日一次8 或12 mg 给药性，对其疗效和安全性进行评估。方法：本研究为多一个中心、双盲、双盲对照次测试(临床实验行政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药性后仍存在病症会有中风)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给药性一次。水平线期(6 周)后，病患进入为时19周的双盲阶段：先进行为时6周的滴注(按2 mg/周增量增至期望药性物)，随后进入为时13周的维持期。主要期望为病症中风的比例比值；可在欧盟注册的基本期望为50%的适当率。结果：随机治疗的388同上病患中，获得了387同上病患的病症中风频率数据。这些在双盲阶段的意向治疗人群中，双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的病症中风频率中值比值分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外最终达到不确定性差异。68同上(17.5%)病患最终能继续次测试，包括出现不好事件的40 同上(10.3%)病患。治疗引起的不好事件多数为晕眩、呕吐、易怒、头痛、摔倒及共济失调。论据：本次测试得出结论，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能处方有所改善了难为控制性均中风型式病症病患的病症控制。8 与 12 mg药性物的吡仑帕奈具有可接纳的安全性与耐受。事实分类：本研究所包括的，每日一次8 与12 mg药性物的吡仑帕奈基本功能处方可以适当应用于难为控制性均中风型式病症病患，为I类事实。

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