吉首癫痫医院

优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市登记

2021-12-06 07:20:44 来源:吉首癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国送交了Group高血压抗生素巴里N-(Vimpat)实质上用药的并购注册。这款抗生素于2008年获批用于17岁及以上高血压病征部分性高血压发烧的借助于(缺少)病患,但优时比以外自始奋力争取巴里N-作为一款高血压主要病患抗生素的应用。 巴里N-已是优时比的热销抗生素之一,其2013年前9个月实现营业额2.94亿欧元,但一项扩展的高血压将必要性推高该抗生素的营业额,使其都能有利于同以外的病患抗生素竞争,如史克的拉莫苯甲酸 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 默许取而代之高血压的数据资料来自一项III期抗病毒车,受试者是服用巴里N-借助于病患的病征通过一系列的增大用药量而显露出巴里N-实质上病患的病征。根据优时比的的资讯,这项研究课题大幅提高了其主要站起,证明了由于发烧频率、持续时间或不堪重负素质增大而停止病患的病征人数,即终止率与历史依此相比之下极低。 其中会一个实证,Robert Wechsler耶鲁大学评价真是该试验车的结果默许巴里N-的取而代之适应。“试验车研究课题的结果对这一病征人群提供了重要见解及对巴里N-实质上疗法叛离的一种理解。”他真是。研究课题结果于今年12月在华盛顿举办地的美国高血压联合会年与会者发布。 在北美,巴里N-同样作为一种借助于病患抗生素用于高血压病征。然而,一项非劣效单药病患研究课题自始在进行中会,用来默许可能向北美药品管理委员会(EMA)送交的单药病患并购注册。主要的试验车结果下半年在2014年底会获取。

查看信道地址

编辑: fuchengyi

TAG:
推荐阅读